添加日期：2017年5月26日 阅读：4135
今天英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。患者观察4周后使用14周CBD或安慰剂，结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次，而安慰剂组从每月14.9次降到14.1次。43%的CBD组患者发病次数减半，而只有17%安慰剂组患者发病次数减半。另有5%患者使用CBD后癫痫消失，而安慰剂组没有彻底控制的病例。GW还有另一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见癫痫三期临床试验即将结束。GW宣布将根据这些结果申请这两个适应症在美国的上市。
药源解析
去年GW已经公布了这两个三期临床的部分结果，但今天发表的是全部正式数据。CBD是大麻上百种活性成分中的一个主要成分，但并没有另一个主要成分四氢大麻二酚(THC)的愉悦、至幻作用。CBD和CB1、CB2受体结合程度都远低于THC，所以滥用风险较低。但即使如此，在美国目前处方药滥用极度失控形势下**估计Epidiolex还会是一级管制药品。*近两任FDA局长听证*重要议题之一就是控制药品滥用政策问题。
大麻作为药物使用已有上千年历史，早在19世纪就有人用大麻治疗癫痫，很多大药厂100年前都有大麻产品线。当然那时候吸烟还是健康生活方式、饮料里也经常加可卡因，所以从这个乱世江湖找出真正的大侠并非易事。后来CBD在多个动物模型中显示抗癫痫疗效，令这个化合物成为一个严肃的候选药物。但早期的小型临床试验效果并不一致，所以GW敢于把CBD推进严格的三期临床还是冒了不小的风险。
虽然此前已有THC制剂上市用于厌食症，但这是基于吸食大麻后常见的饥饿感这个观察。CBD作为癫痫药物是完全不同的路线，要难很多。癫痫是一类复杂的疾病，但Dravet综合症是相对均一的一个亚型，因为一个叫做SCN1A的基因(一个离子通道)失活变异导致。虽然这是个单基因疾病，但CBD并非靶向这个离子通道，所以和精准医疗也扯不上。另外CBD虽然是**，但并不意味着更安全。实际上CBD与其它抗癫痫药物有比较严重的药物相互作用，而LGS患者平均使用三种抗癫痫药物，所以是个隐患。
如果Epidiolex上市将是又一个从毒品到药品转变的成功例子，也再次证明草药中确实有好东西。从一个角度看这是大自然以其独特的方式在帮助人类(虽然人类对大自然并不太友好)。止痛药乙酰水杨酸(阿司匹林原药)产自湿热地带的柳树中，而湿热环境容易造成关节炎。THC虽然成瘾，但令人愉悦所以人们才能找到藏在大麻里的CBD。从另一个角度看新药确实是来自五湖四海，在成药之前从事千奇百怪的营生。很多结构简单的化合物如二甲双胍、阿司匹林越用越神奇，令人怀疑新药常有而识药人不常有。是我们原始的优化、筛选技术浪费了很多药物。如鲁迅先生讲的故事，蟋蟀本来都可以入药，但你非得要原配的，令很多离异的蟋蟀只能在早市卖唱为生。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
